薬剤師国家試験研究所 法規
【法規 範囲】
・製造販売業
・製造業
・製造販売後調査制度
・販売業
これだけみると少ないが
問題はボリューミーだ。
法規は特に集中しないと読み飛ばしが
多いため、
勉強する際は一気にドバッとやる方が
いいらしい。
【抑えるべきポイント】
✅スイッチOTC・ダイレクトOTC
↪︎ミノキシジル、アンチタックス、
チェストベリーetc
✅販売業の整理
↪︎高度・管理・一般
✅希少疾病用医薬品の定義
✅薬局開設
✅大臣・知事が与える許可・有効期間
✅製造業・製造販売業についての整理
✅医療機器の承認
✅医薬品販売業の許可不要の場合
✅G◯P
✅承認の拒否事由
✅医薬品の承認審査
✅広告規制
↪︎99回 142番の問題で抑えると良い
✅日本薬局方の規定
✅新医薬品の定義
✅医薬品リスク管理計画（RMP)
かなり多い。
どれも頻出の箇所なので
必ず抑えておきたい。
一つ一つの単語をみて
周辺知識が思い出せなければ
それは勉強不足だと思う。
【理解ノート📓】
区分・種類・品目
についてはわかりやすくまとめたい。
【暗記メモ帳🗒】
問題
答え
今日の問題は少ないが
問題演習であまり触れていない箇所を
問題にしてみた。
このブログ見返したときに
答えられるようにしたい。
【フィードバック】
まだ暗記の漏れがある。
暗記すればあと2点点数が上がった。
法規は文章を読む能力が問われている。
急いで問題を、解こうとして
主語と述語だけで選択肢を選んで間違う
という愚行を犯してしまった。。。
日々のテストでやってしまうということは
模試や国家試験当日もやってしまう
恐れがある。。。
このブログを書いている時は
意識しようと思うのだが、いざテストになると
慌ててしまう。
落ち着いていこう。
そう！
このアンダーソン−mには夢がある！
